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| 2016年03月24日 |
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3月23日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評審批制度改革分論壇上，主動回應(yīng)了媒體關(guān)于“山東濟南非法經(jīng)營疫苗案”事件的提問。 吳湞回應(yīng)稱，黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管，我國專門出臺了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，對疫苗流通、管理有明確規(guī)定?？傮w來看，我國疫苗流通比較規(guī)范，特別是對一類疫苗管理很嚴(yán)格，但山東疫苗案反映出，我國在疫苗流通監(jiān)管過程中仍存在著一些漏洞和不完善的地方。 針對疫苗事件的進一步處理，吳湞表示，食品藥品監(jiān)管總局、公安部、衛(wèi)計委正密切配合，將從四個方面開展工作： 對媒體關(guān)心的涉案疫苗安全性問題，吳湞回應(yīng)稱，涉案產(chǎn)品基本上都是正規(guī)企業(yè)的產(chǎn)品。涉案疫苗的核心問題是在運輸和儲藏過程中脫離了冷鏈，這會造成疫苗效力減低，也就是達(dá)不到預(yù)防疾病的效果，這本身是有害的。他向媒體強調(diào)一個觀點，“疫苗失效以后對人體有沒有傷害，這是科學(xué)問題，需要科學(xué)家回答，不是簡單用幾句話拍腦袋能回答的，要用數(shù)據(jù)說話。” 此前，世衛(wèi)組織曾表示，疫苗應(yīng)該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng)，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險非常低?！笆澜缧l(wèi)生組織對疫苗事情有了評價，我贊成世界衛(wèi)生組織的這個觀點?！眳菧澅硎?。 出席論壇的美國食品藥品管理局（FDA）前任局長瑪格麗特·漢伯格、比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會全球健康項目總裁特雷弗·蒙代爾都表示疫苗安全問題至關(guān)重要，應(yīng)該有系統(tǒng)、有效的監(jiān)管。同時他們也表示，疫苗對預(yù)防疾病、保障健康有重大意義，不能因此而拒絕疫苗的保護。 |
